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FDA注冊，也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫療器械、藥品，食品、激光產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局備案，并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作，其中部分產品還必須出具相關的檢測才能備案成功。如：臨床二類和三類醫療產品必須提供510K文件方可注冊FDA。
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