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CE認證是產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證,在歐洲市場上銷售的商品中,擁有CE標志的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。歐盟成員國內,擁有合格CE證書的產品可自由流通,加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求,并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明。
CE認證適用的地區
具備CE認證的產品可在歐洲33個經濟特區自由流通,包含土耳其以及歐洲貿易自由區的4個國家。英國脫歐后銷往英國的商品需要申請UKCA認證
EU歐盟27個國家名單為:比利時、保加利亞、捷克、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭、瑞典。
CE認證適用的產品
歐盟新立法框架目前共有22個產品認證指令,這包含了絕大多數產品,所以認證范圍是非常廣的。
對于出口歐洲的電子產品、壓力容器、建材、無線電、玩具、醫療設備、機械等,常見的有如下指令:
(1)電磁兼容指令(2014/30/EU) EMC- Electromagnetic Compatibility Directive
(2)低電壓安規指令(2014/35/EU) LVD- Low Voltage Directive
(3)限制電氣和電子設備中的有害物質指令(2011/65/EU)ROHS- Directive
(4)無線電設備指令(2014/53/EU)RED- Radio Equipment Directive
(5)玩具安全指令(2009/48/EC)Toy safety directive
(6)建筑產品指令(EU
2011/305)CPR- Construction Product Regulation
(7)機械設備指令(2006/42/EC)MD- Machinery Directive
(8)個人防護設備指令(2016/425)PPE- Personal Protective Equipment
(9)醫療器械指令(2017/745)MDR- Medical Device Regulations
(10)體外診斷設備2017/746 IVDR指令- In Vitro Diagnostics Regulation
(11)壓力容器指令2014/68/EU指令-Pressure Equipment Directive
(12)通用產品指令2001/95/EC指令-General Product Safety Directive